Amerikaanse FDA waarschuwt Pharma-bedrijf over Facebook-promotie

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een farmaceutisch bedrijf gewaarschuwd dat het gebruik van de Facebook Share-knop om kankerbestrijdende medicijnen te promoten, in strijd is met de FDA-vereisten voor het vrijgeven van informatie over drugs.

De FDA heeft in een brief aan drugshandelingen maker Novartis Pharmaceuticals, 29 juli, vertelt het bedrijf dat het gebruik van Facebook Share om Tasigna te promoten onvolledig en misleidend is.

Dit is waarschijnlijk de eerste keer dat de FDA een farmaceut heeft gewaarschuwd voor het gebruik van Facebook om zijn producten te promoten, zei Jeffrey Chester, een advocaat voor privacy en uitvoerend directeur van het Centrum voor Digitale Democratie.

De FDA, die deze waarschuwingsbrief op haar website plaatste, vraagt ​​Novartis om te stoppen met het gebruik van Facebook Share om de leukemie te promoten. ug.

"De gedeelde inhoud is misleidend omdat deze representaties geeft over de werkzaamheid van Tasigna, maar geen risico-informatie doorgeeft die verband houdt met het gebruik van dit medicijn," zei de FDA-brief, ondertekend door Karen Rulli, acterengroepsbrief van de afdeling Geneesmiddelen, Reclame en Communicatie van het bureau. "Bovendien communiceert de gedeelde inhoud Tasigna's door de FDA goedgekeurde indicatie onvoldoende en impliceert het superioriteit ten opzichte van andere producten." De FDA-regels vereisen dat de meeste promotiepunten voor medicijnen informatie bevatten over de risico's die aan het medicijn zijn verbonden, aldus de brief. Bovendien zijn promotiemateriaal misleidend als ze suggereren dat een "medicijn veiliger of effectiever is dan een ander medicijn wanneer deze superioriteit niet is aangetoond door substantieel bewijs of aanzienlijke klinische ervaring", zei de brief.

Novartis heeft ook de FDA van de Tasigna-promotie, zoals geëist door het bureau, zei de brief.

Novartis zei in een verklaring dat het de brief van de FDA "zeer serieus" neemt.

"We hebben zijn zorgen weggenomen door de directe en onmiddellijke actie van het verwijderen van de widget waarnaar wordt verwezen door de FDA, "aldus het bedrijf. "Novartis zal actief in gesprek blijven met de FDA om alle zorgen volledig te begrijpen en we zullen ook al onze webactiva en -materialen beoordelen op basis van deze zorgen."

De waarschuwingsbrief benadrukt een probleem met Facebook en andere websites gericht op advertentiedollars van farmaceutische bedrijven en bedrijven, zei Chester, die de FDA in maart vroeg om de online marketing van medicijnen te onderzoeken. Facebook zou verantwoordelijk moeten zijn voor het creëren van veiligheidsmaatregelen voor de marketing van medicijnen en andere gezondheidsproducten op zijn site, zei hij.

Websites zien "digitale dollars in hun onderste lijnen en negeren de gezondheidsrisico's voor consumenten die het doelwit zijn van sociale media marketing, 'zei Chester. "Deze brief is een wake-up call - voor de farmaceutische industrie, Facebook en sociale media-applicatiebedrijven."

De FDA-brief is gepast, voegde Chester eraan toe. "Risicowaarschuwingen moeten op een prominente manier worden bekendgemaakt - en niet doelbewust … verborgen zijn door een klik van de consument te maken voor meer informatie", zei hij.

Een vertegenwoordiger van Facebook had geen onmiddellijk commentaar op de brief of het perspectief van Chester.

Grant Gross dekt technologie- en telecombeleid in de Amerikaanse overheid voor

The IDG News Service. Volg Grant op Twitter bij GrantusG. Het e-mailadres van Grant is [email protected].